Свойство, качество - обективна даденост, която се формира в процеса на образуване или производство, но се проявява в процеса на потребление/експлоатация (дели се на прости и сложни)

работоспособност състояние, при което изделието може да изпълни своето предназначение в рамките на параметрите, установени в съответната нормативно-техническа документация

Видове качество
- желано качество това, което потребителят търси, за което мечтае
- реално качество това е качеството на продукта, което реално се реализира на пазара
- нормативно качество заложено е от нормите под формата на закони, наредби и т.н.

Показател за качество количествен израз на 1 или няколко свойства, характеризиращи неговото проявление при определени условия на експлоатация или на потребление

Структура на качеството съвкупност от свойства, притежавани от даден продукт, по отношение на които се извършва неговото окачествяване

Управление на качеството дейност, свързана с определяне, осигуряване и повишаване равнището на качеството на продуктите през целия процес на тяхното създаване или на част от него

Равнище на качеството - относителна характеристика, която се основава на сравняване на фактическата стойност на показателя за качество спрямо базовата такава

Оценка за равнище на качеството избора на онази съвкупност на показатели за качество, определянето на техните стойности, сравняването им с базовите такива и акта на взимане на решение, свързано с управление на процеса

Контрол на качеството дейност, свързана с проверки по целия процес на формиране на качеството или на част от него, за получаване на необходимата информация за състоянието на качеството и за наличието на необходими предпоставки за неговото осигуряване и повишаване чрез съответно въздействие

Технология на контрол:
1. Определяне обекта на окачествяване
2. Определяне субекта на окачествяване
3. Идентифициране и преглед на документите
4. Анализ на условията на потребление
5. Определяне на оптималната съвкупност от свойства за оценка на качеството
6. Вземане и разработване на средни проби
7. Избор на базови показатели за качество
8. Избор на методи за определяне фактическите стойности на показателя за качество
9. Привеждане на показателите в съпоставим вид
10. Оценка на качеството

Методи на измерване на показателите за качество - определят се в зависимост от начина на получаване на информацията за числени стойности на показателите на качество:
1) органолептични (сензорни)
2) инструментални
3) експертни
4) социологически
5) методи на опитната екслпоатация
6) изчислителни (разчетни)

Стандартизация - дейност, даваща решение на често повтарящ се проблем

цели на стандартизацията
усъвършенстване на качеството на стоките и услугите
усъвършенстване на качеството на живот
усъвършенстване на ефективното използване на ресурсите (суровините)
усъвършенстване на услувията на търговия
осигуряване на комуникациите

основни принципи на стандартизацията
доброволност
публичност
равнопоставеност
общо съгласие на всички заинтересовани страни (консенсус)

изисквания на стандартизацията
оптималност
обективност
правно регламентиране
системност, последователност
перспективност
обществени интереси
относителна стабилност

основни методи на стандартизацията
класификация
каталогизиране
унификация (т.е. да се прави тясна регламентация)
типизация/симпликация
агрегиране (т.е. обобщаване)
кодиране (barcode, булстат, сигнатура в библиотека и др.)

стандарт
- документ,
разработен с общо съгласие (консенсус) и с участието на всички заинтересовани страни
съдържащ правила, основни насоки, харак.за дейности, технически изисквания
одобрен от признат орган
предназначен за общо и повтарящо се прилагане
създаден на основата на постигнатото ниво на науката и техниката
за постигане на определен оптимален ред в дадена съвкупност от обстоятелствата


Какво означава международна стандартизация? - постигане на съгласие между националните делегации, представящи всички икономически заинтересувани страни доставчик, производител, потребител, държавни органи и други заинтересовани групи

/ISO/ International organization for standardization - членуват 157 страни със своите национални органи по стандартизация (за България това е БИС)

Структура членство в ISO
- member bodies страни членки, чрез своите национални органи по стандартизация (101 страни)
- correspondent members страни, които все още нямат активна дейност в областта на стандартизацията, но участват в работата на някои технически колективи като наблюдатели без право на глас (46 страни Афганистан, Албания, Ангола, Бенин, Бутан и др.)
- subscriber members органи на страни с много слабо развита икономика, които плащат символични такси, но получават информация (10 страни Доминикана, Камбоджа, Тренада, Хондурас, Лесото и др.)

Структура на ISO комитети за политика на развитие
- 3 основни комитета за политика на развитие с цел провеждане на стратегическо ръководство за работа по разработването на стандарти
CASCO оценяване на съответствието
COPOLCO комитет за политика на потребителите
DEVCO

Техническите доклади - когато даден документ има информационен характер, т.е. съдържа справочни данни, разяснения, упътвания и т.н., той се публикува като технически доклад. В тези случаи към означението се добавят буквите TR.

Технически спецификации - котато даден документ има нормативен характер, но още не е достигнато необходимото ниво на съгласие (консенсус) между страните, също ако той описва насоки за стандартизация в определена област или ако този документ е добре да се публикува като експериментален стандарт за пробно прилагане, той се публикува като техническа спецификация. В този случай към означението се добавят буквите TS.

Технически корекции - малки изменения към вече публикувани стандарти, дължащи се на технически пропуски или които целят подобрения при ползването и разширение на приложимостта

Глобална система по стандартизация - (International Electro-technical Commission IEC)

Международен съюз по телекомуникации - (International Telecommunication Unit ITU)

Европейски комитет по стандартизация (CEN) - за ЕС е еквивалент на ISO; обхваща националните органи за стандартизация от страните членки на общността и 3 страни от ЕАСТ (Исландия, Норвегия, Швейцария)

Европейски комитет по стандартизация в областта на електротехниката (CENELEC) - аналог на IEC в ЕС

Европейски институт за далеко-съобщителни стандарти (ETSI) - ETSI е специализиран в стандартизацията на далеко-съобщенията; има издадени около 500 стандарта в областта на телекомуникациите, включително и стандарти за мобилни мрежи

в България стандартизация в съответствие със съвременните принципи за провеждане на тази дейност: доброволност; публичност; равнопоставеност; общо съгласие (консенсус) на всички заинтересовани страни от дейността

Сертификация - Оценяване на съответствието, систематично изследване на степента в която даден продукт/услуга/процес отговаря на съществените изисквания. // процедура, чрез която трета страна (орган по сертификация) дава писмена гаранция, че даден продукт, процес или услуга отговаря на съществените изисквания

Основни принципи на сертификацията:
- доброволност;
- публичност;
- поверителност.

Видове сертификация:
- доброволна
- задължителна
- автосертификация
- сертификация от трета, независима страна

Как се доказва съответствието на продуктите по новия подход?
- чрез декларация за съответствие: писмено потвърждаване, че даден продукт съответства на съществените изисквания, които могат да са заложени и в европейските директиви и регламент. Декларира се от производителя.
- Маркировка за съответствие СЕ. Задължителна европейска маркировка за определени продуктови групи, изразяваща съответствие със съществените изисквания на директивите, които са приложени. Без храни. СЕ служи за:
1. гаранция за безопасност;
2. не е знак за качество;
3. не е знак за произход продуктът може да е произведен и в други страни, но задължително е оценен по европейската система на съответствието.
- Техническо досие.

- Новият подход се гради върху 4 основни принципа:
съществени изисквания (изисквания за безопасност, интересувайки се само от крайния резултат)
хармонизирани стандарти
доброволно (прилагането на ХС)
презумпция като съответстващи на съществените изисквания

Сертификат за съответствие документ е, а знакът за съответствие запазен знак, които се издават по правилата за сертификация. Чрез тях се удостоверява, че продукт, процес или услуга съответстват на определен стандарт, технологически условия или друг нормативен документ.

CE от фр. Conformite Europeenne (ервопейско съответствие) - този знак е знак за БЕЗОПАСНОСТ на продукцията!
Какво е Cо маркировка?
аналог на СЕ
удостоверява, че е оценено съответствието на продуктите със съществените изисквания определени в наредбите по чл.7 от ЗТИП (Закон за техническите изисквания към продуктите)

Акредитация - това е процедура,чрез която авторитетен и упълномощен орган дава съществените изисквания и признава,че определен орган или лицее компетентно да изпълнява специфична дейност. ( издава сертификат на сертифициращия орган, че е компетентен,който издава сертификат на продукт за съответствие).

Принципи на акредитацията:
-законност
-независимост
-безпристрастност
-публичност
-доброволност
-равнопоставеност
-опазване на производствената и търговската тайна

Видове акредитация:
-първоначална
-преакредитация
-надзорна

*** Акредитация - Процедура,при която - Един упълномощен орган - Дава - Официално признание - За това,че - Органа за оценка на съответствието Е компетентен да извършва специални задачи.

*** Сертификация - Процедура,при която - трета страна - Дава - писмено уверение - За това,че - процес,услуга,персонал съответсва на специфични Изисквания.

ИА БСА член на ЕА - е преминала едиствено процедурите на ЕА по многостранното споразумение на Европейската организация за акредитация за областите:
-органи по сертификация на системи за управление на качеството
-органи по сертификация на персонала

Планът Делор стоки са разделени на 4 групи
- стоки, чиито използване не представлява никакъв или почти никакъв риск обувки, мебели, текстилни изделия
- стоки носещи известен риск хранителни продукти
- представляват съществен риск химикали, лекарства, добавки за храни и др.
- стоки с малък или среден риск машини, съоръжения, играчки, ел.изделия

Надзора се осъществява
- за продукти, обхванати от директивите от Новия подход
- за продукти, обхванати от директивата за обща безопасност 2001/59/ЕЕС
- хранителни продукти
- фермацевтични продукти

Надзора на пазара у нас
- закон за технически изисквания към продуктите [ЗТИП]
- закон за защита на потребителя [ЗЗП]
- закон за храните
- закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина

ЗТИП се прилага когато има приета наредба за продукти или групи продукти, с която се определя съществените изисквания към тях

ЗЗП се прилага: когато няма приета наредба за съществените изисквания към продуктите или групата продукти; когато наредбата още не е в сила; когато няма специален закон или наредба за този продукт

Изпитване на образци или проби от продукти извършва се по определени показатели в лаборатория, акредитирана от изпълнителна агенция Българска служба за акредитация (ИА БСА) или притежава сертификат, издаден от чуждестранен орган за акредитация, когато Република България сключила международно споразумение за взаимно признаване

Спиране и забрана на разпространението и използването на продуктите кагато с констативния протокол е установено, че продуктът не съответства на съществените изисквания, председателят на ДАМТН издава заповед за забрана на разпространението и/или използването на продукта и разпорежда изтеглянето му от пазара в срок до 30 дни от датата на връчването й

Безопасна стока всяка стока, която при нормални и разумно предвидими условия на употреба, включително и дълготрайност, не създава никакъв или създава минимален риск, съвместим с употребата й, считан за приемлив от гледна точка на изискваното равнище на защита и гарантиране на безопасността и здравето на потребителите

RAPEX - система за бърз обмен на информация за рискове, породени от използването на продукти, предназначени за потребление

Моделът QS 9000 е защитен от авторско право,собственост на Крайслер,Форд и Дженерал Мотерс - само органи за сертификация /регистрация от трета страна ,които са упълномощени за QS 9000 от акредитиран орган ,признат от Крайслер,Форд и Дженерал Мотърс,могат да издават регистрационен сертификат за QS 9000; QS 9000 определя фундаменталните изисквания за системата

ISO 9000 - Определя изискванията на система за управление на качеството,когато една организация иска да докаже способност постоянно да доставя продукти,съответсващи на желанията на клиента и отговарящи на нормативните изисквания.
- система за управление на качеството
- анализиране на изискванията на клиента
- контролира процесите- подобрява ги
- увереност в удовлетвореността на клиентите







Принципи:
- насоченост към клиента
-лидерство на ръководителите
- приобщаване на хора
- процесен подход управление на дейностите и процесите като процеси
- системен подход за управление- непрекъснато да се допринася за ефективността и подобряване на това управление
- непрекъснато подобрение
- вземане на решения ,основани на факти
- взаимоизгодни отношения с доставчици

ISO 9001 изисква да се осигурят необходимите ресурси:
- човешки ресурси
- инфраструктура
- работна среда

Тотално управление на качеството (TQM) ефективна система за интеграция и развитие , поддържане и усъвършенстване на качеството от страна на различни групировки така,че да се постига възможно най-икономичното производство и сервиз.

системен модел основава се на системите управления по качество- организацията кара нещата да се случват ; ръководния състав е върху бъдещото планиране; обучението е върху системата

Методът къщичка на качеството (QFD) - средство за анализи и пешване на проблемите , свързани с качеството на етапа на маркетинга и развойната дейност.Състои се от сл.компоненти

Диаграма на близостта събиране на голямо количество от идеи,мнения и тяхната класификация в групи.Резултат- области,които могта да се атакуват .Подходящо е за неясна,динамична ,неопределена и лошо изучена ситуация

Диаграма на взаимоотношенията програмира се основната идея или проблем и се обозначава логическата или последователната връзка между взаимодействащите се фактори

Системен поток или диагарама дърво служи за систематично очертаване на съвкупността от дейности,за да се постигне дадена цел и за да се идентифицират факторите

Матрична диаграма - целите са да се открият взаимоотношенията между задачи,функции или характеристики и да се покаже тяхната относителна важност.

Диаграма стрела мрежа от стрели свързващи точки,показващи взаимоотношенията между различните задачи

Система за управление на околната среда (ISO 14001:2004) - част от общата система за управление , която включва организационната структура,дейностите по планирането,отговорностите,практиките,процедурите,процесите и ресурсите за разработване,внедряване,постигане,преглед и поддържане на политиката на околната среда.

EMAS - схема за управление по околната среда и одитиране

EMAS: -независима проверка; -отчет по ОС; -вътрешен одит; -СУОС; -екологична програма; -преглед по ОС; -политика по ОС
ISO: -сертификация; -непрекъснато подобряване; -преглед на ръководството; -проверка и корегиращи действия; -въвеждане и функциониране; -планиране; -политика за ОС

Безопасност - състояние на храната по цялата хранителна верига, което гарантира, че тя няма да предизвика заплаха за здравето на потребителя, когато е употребена според предназначението й

ISO 22000:2005 - Системи за управление безопасността на хранaта

Hazard Analysis and Critical Control Points (Хасет) - Система за самоконтрол, целяща осигуряване безопасност на храната по цялата верига от добиването й до нейната реализация; Може и трябва да бъде прилагана във всички звена на хранителната верига

Принципи на НАССР :
1. Анализ на опасностите
2. Установяване на критични точки за контрол
3. Определяне критичните принципи за всяка контролна точка